專利名稱：調視保健藥膏及制備、使用方法
技術領域：
本發明屬于醫療保健領域，主要涉及一種以中藥為原料制成的調視藥膏及使用方法。
據調查，我國現有青少年近視患者有一億九千萬人，占中小學生的65％，而且是高度近視的占大多數。這對我國青少年的健康成長和國力的發展都將造成影響。目前，在國內外有關治療近視的方法很多，例如，各種儀器、器械、口服沖劑、貼劑、熏治。但實用表明，這些方法均存在著起效緩慢，且易反彈的缺陷。雖說近年來引進的準分子激光手術效果快速，但卻又因其收費昂貴，且年令限制在十八歲以上而難以普及與推廣。
本發明的目的在于提供一種具有雙向調節眼肌，益氣養血，通絡屈光作用的外用調視保健藥膏。
本發明的另一目的是提供一種調視保健藥膏的使用方法。
本發明的又一目的是提供一種保健藥膏的制備方法。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對近視的認識及治療原則，參照中醫關于心脾不足，肝腎虧虛的標準，從醫藥寶庫中篩選出益氣養血，通絡屈光，嬌正近視的十味主中草藥及凡士林，石蠟等5種輔料，按中醫理論組方，提取精化混合而成調視藥膏。
本發明由下列組分制成(用量為重量克)蘇合香5-10g密蒙花2-5g 谷精草2-5g決明子2-5g 石決明2-5g 蟬蛻2-5g菊花2-5g 木賊2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蠟1-3g羊毛脂1-3g 吐溫1-1.5g 防腐劑1-3g將上述各組分制成本發明藥物的制備方法是1．將菊花、密蒙花，混合加水提取揮發油，并煎煮藥渣；2．將石決明加水煎煮三次，第一次2小時，后兩次各1小時，再將三次煎液合并，濾過，濃縮1∶1000；
3．將決明子壓榨出決明子油；4．將蟬蛻，木賊，谷精草、加水煎渣三次，每次1小時，合煎液加入防腐劑濾過、濃縮至1∶1000；5．給蘇合香中加入薄荷油(比例為10∶17)加熱溶解；6．將麝香加入凡士林中攪拌均勻，對凡士林加溫到40°后加入羊毛脂，石蠟，吐溫(80型號)混勻，再加入以上各味藥濃縮液，依次進行攪拌，灌封，滅菌即可。
本發明的使用方法為使用時應心平氣和，周圍溫度適中，取少許(0.3克)膏劑，用右手食指在左心掌心拌勻，涂擦在患者眼部周圍，涂擦范圍是以眼球為圓心，半徑為3厘米畫圓，擦涂后閉目30分鐘后，睜眼，一小時后再將眼周圍洗凈。每天涂擦二次。
本發明藥膏臨床使用結果表明，有下述優點1．本發明具有使用方便，無痛苦的特點；2．本發明具有活血化瘀的保健功效；3．本發明對皮膚無刺激性，無過敏性，對眼睛無刺激性，無毒副反應；4．本發明通過110例臨床觀察證明，對心脾兩虛，肝腎虧虛型青少年及學令兒童假性近視有較顯著保健矯視效果。臨床觀察病例及結果如表(1、2、3)表1臨床病例
<p>表2總體保健效果
表3證型與保健效果的關系
比較兩證型的保健效果，經統計學處理X2=0.3387,P＞0.5，無顯著性差異。說明本藥膏對上述兩型病證具有同等效力的保健作用。
所有觀察病例(包括無效病例)，在觀察期間，均未發現局部或全身不良反應。說明調視膏臨床使用安全。
本發明的急性經皮毒性試驗過程及結果1．試驗動物SD品系大白鼠20只，雌雄各半，體重180-220g，由西安醫科大學動物飼養中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗方法取大白鼠20只，將其背部毛脫去，脫毛范圍為其體表面積的10％。將受試物按1.0/100g的劑量，對試鼠脫毛部位進行涂敷，24小時后，溫水除去殘留受試物，連續觀察七天。
4．試驗結果觀察期內未見試鼠全身異常變化，試鼠也未出現死亡現象，涂藥后局部未見紅腫、漬爛、炎癥壞死等反應。
5．結果評價調視藥膏屬實際無毒級。
本發明的過敏試驗過程及結果1．試驗動物英國豚鼠30只，體重200-220g，雌雄各半，由第四軍醫大學動物飼養中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗方法于給藥前24小時將豚鼠背部兩側毛脫掉，去毛范圍每側約3×3cm2。將試驗豚鼠按體重、性別隨機分成三組，每組10只，雌雄各半。第一組給受試驗，第二組陰性對照，第三組為陽性對照。
致敏接觸取受試物0.2g涂在動物左側背部脫毛區，持續6小時，第7天和第14天，以同樣方法重復一次，陰性對照涂蒸餾水，陽性對照涂1％DNCB。
激發接觸于未次給受試物致敏后14天，將受試物0.2g涂于豚鼠背部左側脫毛區，6小時后去掉受試物，即刻觀察過敏反應情況，然后于1、24、48小時再次觀察，陰性對照組(蒸餾水)和陽性對照組(0.1％DNCB)，操作與觀察方法同受藥組。
4．試驗結果(見表4、5)表4調視油致敏反應記分
表5致敏率
五、結果評價根據上表，該藥膏屬無致敏性。
本發明的一次性皮膚刺激試驗過程及結果
1．試驗動物新西蘭大白兔三只，體重2.5×0.5kg，由西安醫科大學動物飼養中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗方法取新西蘭大白兔三只給藥前24小時將兔背部脊部柱兩側各去毛3×2cm2，取受試物1.0g/只，均勻涂敷料上，用膠布固定模在一側去行處，另一側涂蒸餾水作為空白對照，涂藥后4小時用溫水除去殘留受試物，觀察1、24、48、72小時局部皮膚反應情況。
4．試驗結果見表6表6調視油對皮膚刺激反應評分結果
5．結果平價根據上表，調視藥膏對皮膚屬無刺激性。
本發明的活血化瘀實驗過程及結果1．藥物藥膏。
2．動物TCR品系小鼠30只，體重20-25g,♀♂各半，第四軍醫大學動物中心提供。
3．試劑戍巴比妥鈉，上海行知化式廠出品，批號9211019，配成1％濃度備用；腎上腺素，配成0.1％備用。東方活血膏，東方制藥廠生產，作陽性對照。
4．方法把30只小鼠隨機分為3組，每組10只，對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠左耳涂加熱的東方活血膏少許；給藥組按劑量涂藥。15min后腹腔注射1％戍巴比妥納0.1ml/10g，麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1腎上腺素0.1ml/10g，立即觀察耳微動靜脈口徑(μm)及1mm2毛細血管數，T檢驗處理實驗數據。
5．結果(見表7)
表7調視藥膏對小鼠耳微動靜脈口徑及毛細血管開放數的影響
結果顯示調視藥膏對微動、靜脈口徑及毛細血管開放數目有增加作用，說明具活血化瘀效果。
以下給出本發發明組份的實施例實例1按下述配比稱取原料蘇合香5g密蒙花2g 谷精草2g決明子2g石決明2g 蟬蛻2g菊花2g 木賊2g 薄荷10g麝香2g 凡士林75g石蠟1g羊毛脂1g吐溫1g防腐劑1g實例2按下述配比稱取原料蘇合香7g密蒙花3g 谷精草3g決明子3g石決明3g 蟬蛻3g菊花3g 木賊3g 薄荷12g麝香3g 凡士林70g石蠟2g羊毛脂2g吐溫1g 防腐劑2g實例3按下述配比稱取原料蘇合香10g 密蒙花5g 谷精草5g決明子5g石決明5g 蟬蛻5g菊花5g 木賊5g 薄荷15g
麝香5g 凡士林80g石蠟3g羊毛脂3g吐溫1.5g 防腐劑3g以上各實施例的制備方法相同。
權利要求
1．一種調視保健藥膏，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成谷精草2-5g決明子2-5g石決明2-5g蟬蛻2-5g 菊花2-5g 木賊2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蠟1-3g 羊毛脂1-3g吐溫1-1.5g防腐劑1-3g。
2．一種調視保健藥膏的使用方法，其特征在于取少許(0.3g)膏劑在掌心拌勻，涂擦在患者眼部周圍，涂擦范圍為以眼球為圓心，半徑為3厘米畫圓，涂后閉目30分鐘睜眼，一小時后再將眼周圍洗凈。
3．一種調視保健藥膏的制備方法，其特征在于對各味藥進行煎煮濃縮或取油、溶解，然后進行合并攪拌，即具體過程為(1)將菊花、密蒙花混合加水提取揮發油，并煎煮藥渣；(2)將石決明加水煎煮三次，第一次2小時，后兩次各1小時，再將三次煎液合并，濾過，濃縮1∶10；(3)將決明子壓榨出決明子油；(4)將蟬蛻，木賊，谷精草，加水煎渣三次，每次1小時，合并煎液加入防腐劑，濾過濃縮至1∶1000；(5)給蘇合香中加入薄荷油(比例為10∶17)加熱溶解；(6)將麝香加入凡士林中攪拌均勻，對凡士林加溫到40°后加入羊毛脂，石蠟，吐溫混合，再加入以上各味藥濃縮液，依次進行攪拌，灌封，滅菌。
全文摘要
本發明涉及一種調視保健藥膏及制備,使用方法。該藥膏主要解決已有調視藥物及治療近視方法起效慢,且易反彈的問題。該藥膏主要由蘇合香、密蒙花、谷精草、決明子、石決明、菊花、木賊、麝香、蟬蛻、薄荷等中藥原料組成。制備時將各味藥煎煮濃縮混合攪拌成膏狀。使用時取少許藥膏,涂擦在眼部周圍即可。具有見效快,使用方便之優點,適于青少年假性近視者使用。
文檔編號A61K9/06GK1217922SQ9710853
公開日1999年6月2日 申請日期1997年11月21日 優先權日1997年11月21日
發明者宋百一 申請人:宋百一