專利名稱：速溶龜甲膠沖劑制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及中成藥制劑工藝的改進，特別是一種以動物的甲殼為原料的速溶龜甲膠沖劑制備工藝。
龜甲是以動物烏龜Chneemysreevesii(Guray)的背甲及腹甲為原料，除凈殘肉，曬干入藥。以龜甲為原料的制成的膠是龜甲膠，在滋陰潛陽，益腎壯骨方面功同龜甲，而滋補之力勝于龜甲，是一種較為各貴的補益藥品。
對龜甲膠的制造生產，至仿仍采用傳統的制備方法取漂泡后的凈龜甲分次水煎，過濾，合并濾液后文火濃縮成深縮液，再加入少許黃酒和造量冰糖濃縮成稠膏狀龜甲膠。傳統的龜甲膠成藥外形呈長方形扁平塊狀，質地堅硬，是將龜甲膠稠膏經凝膠、切膠、晾膠而制成的。所謂“晾膠”是使膠塊自然晾干，傳統的凝膠、切膠、晾膠工藝不僅要占用大面積工作場地，須耗用較長的時、日、生產周期長，而且在凝切、晾膠這等后期加工中還易造成膠的污染，而且受季節限制，夏季不能生產。另外，塊狀龜甲膠中含有揮發性堿性物質較高，它是原料在浸泡、提取過程中產生的一種具有腐敗臭味、使人含產生惡心嘔吐等不良現的毒副成分，一直未有妥善的方法降低膠的污染及毒副成分。現有的龜甲膠，在服用時需“烊化兌服”，服用不便。所謂“烊化兌服”是先將膠塊破碎成小塊，放入容器中，加水或黃酒，隔水燉化。不僅需時間長，而且如操作不當就會產生糊化變質，影響療效。
近些年來對龜甲膠的研究，有龜的資源調查、品種鑒定，經驗鑒別、炮制加工、熬膠的條件、成分分析，藥理藥效等方面內容，關于從龜甲膠的劑型改進方面提高其質量的內容，未見有材料報道。
本發明的目的是提供一種速溶龜甲膠沖劑制備工藝，從改造龜甲膠的后期加工工藝出發，以縮小加工場地，縮短生產周期，采用簡單有效的方法解決了加工過程中膠的污染，降低龜甲膠中的毒副成分含量，改善膠的不良氣體。所采用的劑型在服用時不用烊化加工，沒有糊化變質問題，服用起來方便得多。
本發明是這樣實現的將經水煮、濃縮加工的龜甲膠稠膏，加水衡釋，使其相對密度為1.10±0.02(60-65℃)，藥液通過管道進入噴霧塔進行噴霧干燥，控制噴霧壓力2-4Kg/cm2，進塔風溫160-190℃，出塔風溫70-90℃，制成空心粉末，經制粒制得速溶龜甲膠沖劑。
采用本速溶龜甲膠沖劑制備工藝，將龜甲膠的塊狀劑型改變為沖劑型省去了原工藝中的凝膠、切膠、晾膠三道工序，不僅大大縮小了加工場地及加工時間，減輕了勞動量和勞動強度，而且使原始的制備方法，轉變為可控的工業化生產，不再受季節的限制，同時，這種機械管道化生產可避免了龜甲膠在生產中受到的污染，更重要的是采用噴霧干燥法有利于膠液中的毒副成分揮散逸出，降低其含量，改善膠的不良氣味，提高了成藥的品質，其方法簡便易行。本龜甲膠劑型呈顆粒狀，由空心粉末制成，加適量熱水，3分鐘即右溶化服用，給用藥者帶來極大的方便，同時無糊化變質的顧慮，保證藥物的療效。
噴霧干燥法的關鍵是按照本工藝控制好膠液的密度、噴霧的溫度及霧化壓力，才能制得理想的噴霧粉末。
權利要求
1.速溶龜甲膠沖劑制備工藝，包括漂泡、提取，濃縮加工，其特重是將濃縮后的龜甲膠稠膏加水稀釋，使其相對密度為1.10±0.02，藥液通過管道進入噴霧塔進行噴霧干燥，控制噴霧壓力2-4Kg/cm2，進塔風溫160-190℃，出塔風溫70-90℃，制成空心粉末，經制粒制得速溶龜甲膠沖劑。
全文摘要
速溶龜甲膠沖劑制備工藝，將經過提取、濃縮而成的稠膏稀至相對密度為1.10左右，進行噴霧干燥，控制進塔風溫160—190℃，出塔風溫70—90℃，噴霧壓力2—4kg/cm
文檔編號A61K35/56GK1083364SQ9310886
公開日1994年3月9日 申請日期1993年7月27日 優先權日1993年7月27日
發明者湯亞池, 張思臣, 張義, 蘇劍 申請人:中國中醫研究院中藥研究所