專利名稱：一種消炎霜劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種消炎霜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市售的治療皮損性疾患如冶療尋常痤瘡的膏霜劑，很多都是以糖皮質(zhì)激素類為主制成，雖然見效快，但難以持久，多次使用對局部皮膚有很大損害，可引起激素性皮炎，用久體內(nèi)積蓄的激素過多會引起內(nèi)分泌紊亂(傅杰英，中醫(yī)美容，北京科技出版社，2000年，166頁)。
萜烯類物質(zhì)具有良好冶療保健作用，如連翹萜烯為主的連翹揮發(fā)油，具有很強的解毒及解熱作用，具有明顯而迅速的消炎作用，還具有明顯的抗病原微生物作用，能清除氧自由基，并且無刺激過敏作用，安全有效(劉圣、陳禮明主編清熱中藥現(xiàn)代藥理與臨床，安徽科技出版社，1999年，170頁)。姜黃揮發(fā)油主要含有姜黃萜烯，其藥理作用主要是活血止病，抗真菌抗病毒作用明顯，具有高效并且無刺激過敏性的優(yōu)點，十分適宜制成皮膚護理品(曹鐿，中藥姜黃有效成分抗真菌研究及臨床應(yīng)用研究，中華皮膚病雜志，1994，27(6)354-356.)。
以萜烯成分為主的藥用植物揮發(fā)油，其色澤透亮，質(zhì)地均勻，以揮發(fā)性液態(tài)油質(zhì)為主，乳化性能良好，皮膚吸收迅速，特別適應(yīng)于制成均勻白皙細膩、清涼潤滑的霜膏劑。適合現(xiàn)代人的消費品位，重要的是，這些萜烯成分活性更強，臨床療效更為快速和高效，并且安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以清熱解毒中藥萜烯為主要活性成分，制成一種細膩、白皙、潤滑、舒適的水包油型消炎霜劑，用以治療皮損性疾患。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述消炎霜劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種消炎霜劑，其組分及重量百分含量為姜黃萜烯 2-6連翹萜烯 2-10卡波姆9300.1-1.0丙烯酸交聯(lián)樹脂 0.1-0.6氮酮 1-5丙三醇 2-8
三辛酸癸酸甘油酯 1-10中和劑0.1-1.0EDTA二鈉鹽0.01-0.08去離子水 60-90上述消炎霜劑中，還可含有適量的防腐劑和香料，香精可占0.01-0.5，防腐劑適量。所述中和劑是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
一種消炎霜劑的制備方法，包括如下步驟(1)將卡波姆930及丙烯酸交聯(lián)樹脂分散水中，充分溶脹得A相溶液；(2)將丙三醇、EDTA-二鈉、姜黃萜烯、連翹萜烯和三辛癸酸甘油酯混合均勻得B相溶液；(3)將A相溶液與B相溶液充分混合；(4)向上述混合溶液中加入中和劑、EDTA二鈉鹽、香精及防腐劑，攪拌均勻即得產(chǎn)品。
中和劑是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
提取中藥姜黃和連翹的萜烯成分，可用揮發(fā)油提取器或二氧化碳超臨界萃取器提取(范碧亭主編，中藥藥劑學，上海科技出版社，2003年，193頁)，姜黃提取的姜黃揮發(fā)油，得率約為2-4％，含姜黃萜烯類成分約50-60％；連翹提取的連翹揮發(fā)油，得率為3-5％，含連翹萜烯類成分約55-65％。提取揮發(fā)油后可用碳酸氫鈉和氫氧化鈉中和酸性成分及酚性成分，得到中性油。然后過硅膠層析柱，用已烷洗脫，再減壓分段分餾，按沸程分別收集(魏明山，連翹種子揮發(fā)油的研究，西北植物研究，1982.3(2)44)餾分，薄層檢測及HPLC檢測成分及含量，姜黃揮發(fā)油含姜黃萜烯類提高到約75％，連翹揮發(fā)油含連翹萜烯類成分提高到約80％。
有益效果與一般的治療皮膚炎性損害的霜劑相比，本起效迅速，消退炎癥徹底，并有不留疤痕的優(yōu)點。經(jīng)100余人初步統(tǒng)計，在治療頑固性尋常痤瘡、激素皮炎、化妝品性皮炎、糠皮癬等皮損性疾患效果良好，尚未發(fā)現(xiàn)刺激過敏反應(yīng)，是十分安全的外用制劑，有效率達95％以上。該霜劑感官性能良好，療效確切迅速。
具體實施例方式
實施例1
表3本發(fā)明藥物對高脂血癥大鼠血流變的作用(x±s，n＝8)

與空白對照組比▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001；與模型組比**P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物能夠顯著降低高脂血癥大鼠血漿粘度，全血高、低切粘度和紅細胞聚集性，對高脂血癥大鼠血流變有明顯的改善作用，作用好于同劑量單獨應(yīng)用花椒仁油或銀杏葉提取物的效果。
6、試驗結(jié)論本發(fā)明藥物對高脂血癥有較好的治療作用，能降低血膽固醇和甘油三脂水平，改善血流變，其作用明顯好于單獨應(yīng)用花椒仁油或銀杏葉提取物，說明花椒仁油和銀杏葉提取物有協(xié)同作用。
本發(fā)明的功能降低血清膽固醇和甘油三酯水平，改善血液流變學。
本發(fā)明主治高脂血癥。
本發(fā)明的規(guī)格本發(fā)明藥物片劑每片重0.5g，每片含原料藥125mg；本發(fā)明藥物顆粒劑每袋重2g，每袋含原料藥250mg；本發(fā)明藥物膠囊劑每粒重0.4g，每粒含原料藥125mg。
本發(fā)明的用法用量每日服三次，每次口服片劑2片或膠囊劑2粒或顆粒劑1袋。
本發(fā)明的儲藏密封陰涼干燥處儲藏。
本發(fā)明的有效期5年。
權(quán)利要求
1.一種消炎霜劑，其組分及重量百分含量為姜黃萜烯2-6連翹萜烯2-10卡波姆930 0.1-1.0丙烯酸交聯(lián)樹脂 0.1-0.6氮酮1-5丙三醇 2-8三辛酸癸酸甘油酯1-10中和劑 0.1-1.0EDTA二鈉鹽 0.01-0.08去離子水60-90
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消炎霜劑，中和劑是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎霜劑，其特征在于還可含有適量的防腐劑和香料。
4.權(quán)利要求1所述消炎霜劑的制備方法，包括如下步驟(1)將卡波姆930及丙烯酸交聯(lián)樹脂分散水中，充分溶脹得A相溶液；(2)將丙三醇、EDTA-二鈉、姜黃萜烯、連翹萜烯和三辛癸酸甘油酯混合均勻得B相溶液；(3)將A相溶液與B相溶液充分混合；(4)向上述混合溶液中加入中和劑、EDTA二鈉鹽、香精及防腐劑，攪拌均勻即得產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述消炎霜劑的制備方法，其特征在于中和劑是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清熱解毒中藥中萜烯成分為主制成的水包油型霜劑的制備方法，其方法是蒸餾提取中藥姜黃及連翹中的揮發(fā)油，并經(jīng)分段萃取其萜烯成分，加入聚丙烯酸為主的高分子增稠劑，在有機堿的作用下，聚丙烯酸形成水凝膠，再加入表面活性劑、保濕劑、促滲吸收劑，經(jīng)乳化形成潔白細膩的水包油型霜劑。經(jīng)測試這種霜劑對皮膚炎型皮損疾患，包括尋常痤瘡等疾患有十分明顯的療效，對糠皮癬也有明顯的治療作用，工藝簡單，產(chǎn)品感官性狀良好，潔白細膩，清涼潤滑，保濕及透皮效果好，而且對皮膚無刺激，過敏。
文檔編號A61P17/00GK1679824SQ200510041629
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者郝保華, 岳奇峰 申請人:西北大學