專利名稱：用于治療淺Ⅱ度燒傷的中藥藥膜劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療淺II度燒傷的中藥藥膜劑。
背景技術：
燒傷是一種較為常見的意外傷害，是門診工作中較為常見的皮膚熱損傷，包括熱燙傷和火焰燒傷，輕則局部熱盛肉腐成瘡，疼痛難忍，重則皮焦肉卷，傷筋動骨，且可火毒內攻，影響全身臟腑功能，危及生命。熱火之盛謂之毒，火毒灼膚，津血外滲，蘊毒腐肉，甚則內陷臟腑，可見火毒內陷之癥。因此如何傷后止痛，保護創面，減少滲出和預防感染是燒傷外科工作者應該解決的主要問題。燒傷創面在上皮覆蓋前，始終處于滲出、炎癥反應狀態，發生各種臨床癥狀，其中以感染疼痛為主，主要由表皮剝脫，真皮暴露而引起。解決的主要辦法是燒傷創面上加一層保護膜，暫時起到表皮的作用。傳統紗布敷料目前仍普遍應用，但對于面部、會陰部創面，紗布包扎給患者帶來不便，且組織液能透過紗布網眼造成污染，換藥不慎易引起新的創傷。頭面部、會陰等部位因解剖特殊性常需暴露治療，臨床常外用藥磺胺嘧啶銀糊劑，磺胺嘧啶銀糊劑其弊端是創面有效藥物干燥后易流失，結痂較快但創面易加深，愈合后瘢痕增生及明顯色素沉著。燒傷根據損傷到皮膚的不同深度可粗略分為I度、II度、III度和IV度燒傷，其中，II度燒傷又具體分為淺II度和深II度燒傷，淺II度燒傷雖然傷及大部分皮膚基底層，但未傷及真皮層的乳頭結構。正是由于淺II度燒傷還存在部分健康的基底層，而基底層又是皮膚干細胞最密集的部位，所以皮膚淺II度燒傷后基底層的固有干細胞可以不斷分裂、增殖。新生的細胞向上移動，在棘層部位再分裂2或3次形成表皮細胞，如不發生感染等并發癥，最終會完成損傷皮膚的再生修復，實現無瘢痕愈合。中藥藥膜劑是近年興起的一種治療燒傷創面的新劑型，是以高分子化合物為有機溶媒溶解藥物而成的燒傷創面外用藥，藥物涂擦于創面后，藥液隨即形成一均勻的薄膜，不但可以防止藥物脫落，而且通過有機溶媒的成膜作用減少創面水分蒸發，促進水合作用使藥物逐漸釋放滲入創面，更好地發揮藥物療效并能很好地將創面隔離。通過采用本發明制備的中藥藥膜劑在治療淺II度燒傷過程中，能夠封閉創面，減少換藥次數，減輕疼痛，可保護患處在膜下生長，防止病菌侵染，縮短治療時間。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療淺II度燒傷的中藥藥膜劑，采用該中藥組合物藥膜劑可快速減少創面滲出，減輕創面疼痛，形成堅韌的保護膜，保護創面，防止感染，促進創面愈合加快，縮短淺II度燒傷的治療時間，提高療效。
為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡石藤、黨參、蜂蜜。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。本發明還提供了上述中藥組合物，其制備方法具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。本發明還提供了一種中藥組合物藥膜劑，所述藥膜劑是由上述中藥組合物各原料藥構成的。本發明還提供了上述中藥組合物藥膜劑的制備方法，其具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。本發明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療淺II度燒傷的藥物中的應用。本發明的有益效果
采用本發明制備的中藥組合物藥膜劑可快速減少創面滲出，減輕創面疼痛，形成堅韌的保護膜，保護創面，防止感染，促進創面愈合加快，縮短淺II度燒傷的治療時間，提高療效。
具體實施例方式本發明提供了一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡石藤、黨參、蜂蜜。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優選分別為
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優選分別為
珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。優選，所述中藥組合物的僅由上述原料藥構成。所述中藥組合物中各原料藥組分藥理為
珍珠味甘、咸，性寒，歸肝、心經，具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌，潤膚祛斑的功效，主治驚悸失眠，驚風癲癇，目赤翳障，瘡瘍不斂，皮膚色斑等證，珍珠粉外用清熱止痛、生肌斂瘡，現代藥理研究顯示其含碳酸鈣、多種氨基酸及少量的鋅、鐵等元素，有促進肉芽增生的作用。冰片味辛、苦，性涼，歸心、肺經，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功效，主治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病等證。黃柏味苦，性寒，入腎、膀胱、大腸經，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸，《本草經疏》黃檗，主五臟腸胃中結熱。蓋陰不足，則熱始結于腸胃；黃癉雖由濕熱，然必發于真陰不足之人；腸痔漏，亦皆濕熱傷血所致；泄痢者，滯下也，亦濕熱干犯腸胃之病；女子漏下赤白，陰傷蝕瘡，皆濕熱乘陰虛流客下部而成；膚熱赤起，目熱赤痛口瘡，皆陰虛血熱所生病也。以至陰之氣，補至陰之不足，虛則補之，以類相從，故陰回熱解，濕燥而諸證自除矣。乃足少陰腎經之要藥，專治明虛生內熱諸證，功烈甚偉，非常藥可比也，現代藥理認為黃柏有廣譜抗菌作用，其中少量的鞣質有保護燒傷創面、防止感染的作用，外用后可促進皮下滲血的吸收。牛蒡子味辛，苦；性寒，歸肺，胃經，具有疏散風熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫的功效，主治風熱感冒、溫病初起；風熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等證。紫草拉丁名Arnebiew Radix,性寒，味甘、咸，歸心、肝經，具有涼血活血，解毒透疹的功效，主治血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，熱結便秘等證，紫草能夠加強黃柏的作用，使發炎部位的血管收縮，使炎癥減輕，并使破壞的皮膚形成致密的蛋白質，有消炎和收斂的作用。乳香味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經，具有調氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛等證。木鱉子苦微甘，性溫，有毒，入肝、脾、胃經，具有消腫散結，祛毒的功效，主治癰腫、疔瘡、瘰疬、痔瘡、無名腫毒、癬瘡，風濕痹痛，筋脈拘攣，《開寶本草》主折傷，消結腫惡瘡，生肌，止腰痛，除粉刺酐蹭，婦人乳癰，肛門腫痛。爐甘石拉丁名味甘，性平，歸胃經，具有解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡的功效，用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢等證。防風味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經，有散寒解表，勝濕止痛，祛風止痙，止癢的作用，主要用于外感風寒證及寒邪郁閉，內熱郁結之表寒里熱證等。地榆味苦、酸、澀，性微寒，入大腸、肝、胃經，有涼血止血，解毒斂瘡的作用，用于血熱所致各種出血證，尤適用于下焦熱盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血證，地榆有較好的止血作用，對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌等有較強的抑制作用，地榆中含有鞣質，對傷面有消腫止血、收斂作用，能減少滲出，促進新皮生長，地榆還具有廣譜的抗菌作用，采用炭炒的方式能防止其含有的水解鞣酸被身體吸收，增強其抗菌作用。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證，兒茶具有非常強的抗氧化活性，能夠保護細胞內DNA等生物大分子抵御氧化性損傷，是一種很好的抗氧化劑，兒茶可以明顯減少細胞內外源性活性氧的生成，緩解氧化應激誘導的細胞凋亡作用。瓦松拉丁名Orostachyis Fimbriatae ZferAa,味酸、苦,性涼,入肝、肺二經,具有清熱解毒，止血，利濕，消腫的功效，主治吐血,鼻衄,血痢,肝炎,瘧疾,熱淋,痔瘡,濕疹,癰毒，疔瘡，湯火灼傷等證。
石斛拉丁名Dendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經,具有益胃生津,滋陰清熱的功效，主治陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。熟地黃又名熟地，味甘，性微溫，入肝、腎經，具有補血滋陰，益精填髓的作用，用于血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經不調，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花；遺精陽痿；不育不孕；月經不調；崩漏下血；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促等證。絡石藤性微寒，味苦，具有祛風通絡，涼血消腫的功效，主治風濕熱痹、筋脈拘攣、腰膝酸痛、喉痹、癰腫、跌撲損傷等證。《綱目》絡石，氣味平和，其功主筋骨關節風熱癰腫，變白耐老，即醫家鮮知用者，豈以其近賤而忽之耶。服之當浸酒耳。黨參味甘，性平，歸肺、脾經，具有補氣益脾，養血生津的功效，主治脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長于補脾養胃，調理中焦，兼有養血的作用，其性平，健脾運而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機體的免疫狀態，提高抗病能力，促進消化吸收，提高新陳代謝，促進腸道對營養物質的吸收。蜂蜜拉丁名ife人味甘，性平，歸脾；胃；肺；大腸經，具有補中緩急，潤肺止咳，潤腸燥的功效，用于脾胃虛弱，體倦少食，脘腹疼痛，或瀉痢腹痛；肺燥咳嗽，痰少或干咳；腸燥津枯，大便秘結；瘡瘍熱毒等證。中醫學認為，淺II度燒傷總因熱毒外襲，灼潰肌膚，灼傷脈絡，皮肉焦卷，甚則傷筋敗骨，耗氣傷陰，部分患者亦可因火毒內攻，出現嚴重的全身癥狀，本發明提供的中藥組合物在治療淺II度燒傷以清熱解毒、涼血護陰、祛腐生肌為原則，方中，珍珠解毒散瘀、生肌止血，冰片消炎止痛抗菌、黃柏清熱解毒、牛蒡子解肌清熱、紫草涼血活血解毒、乳香活血止痛、消腫生肌，木鱉子消腫散結、生肌止痛，爐甘石斂瘡生肌，防風祛風止癢，地榆活血化瘀、收斂生肌，兒茶活血止痛，止血生肌，瓦松涼血止血、解毒斂瘡，石斛益胃生津、滋陰清熱，熟地黃補血滋陰，絡石藤涼血消腫，黨參益肺健脾、養血生津，蜂蜜止痛解毒，。疼痛是淺II度燒傷患者首要解決的癥狀之一。淺II度燒傷疼痛是由于燒傷區域血流受阻所致，與中醫“不通則痛”的理論完全一致，血流通暢則疼痛消失。故應迅速改善局部血液循環，防止組織進一步壞死，使組織在壞死之前得到血液供應，消除并預防血流停滯發生，從而消除疼痛并減少疼痛的發生。同時，控制創面的感染是治療淺II度燒傷的關鍵，由于污染、創面滲出及局部循環障礙，血液中的免疫物質和抗感染藥物難以達到創面局部，使之有利于細菌繁殖，增加感染機會。皮膚燒傷后，損傷組織從內向外為壞死區、淤滯帶和充血反應帶。燒傷創面淤滯帶的血流改善與否決定著燒傷局部損傷程度和影響創面的愈合。燒傷后微循環通透性增加可導致體液滲出和組織水腫，創面含水量增加。而本發明提供的用于治療淺II度燒傷的中藥組合物具有明顯的促進血液循環及抗感染作用，可促進創面快速愈合，使壞死組織不斷地液化排出，這樣的創面環境有利于細胞生長的需要，從而促進上皮細胞的生長，使創面得到快速愈合。本發明將中藥組合物制備成藥膜劑，是利用高分子化合物的成膜性能配合合適的增塑成分，為有機溶媒溶解藥物利用能使藥效直達病灶，成膜后封閉創面，減少換藥次數，減輕疼痛，可保護真皮層內的殘存上皮島在焦痂下繼續生長，防止病菌侵染以縮短療程。
該藥膜劑具有始終保持創面濕潤，吸收創面殘余熱，減少創面水分蒸發，使細菌變異、繁殖力下降，避免醫源性損傷等特點，大大減輕了燒傷創面的繼續損傷，促進了創面“間生態”的轉化、復活，加之所述中藥組合物的營養成分滲入到組織內，從而提供了細胞生長所需的營養，使得愈合時間大大提前。本發明還提供了上述中藥藥膜劑的制備方法，其具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例I中藥藥膜劑I
將冰片16g和珍珠28g分別研磨成粉末，將地榆56g置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏77g、牛蒡子25g、紫草36g、乳香22g、木鳘子27g、爐甘石35g、防風19g、兒茶23g、瓦松28g、石斛40g、熟地黃30g、絡石藤28g、黨參70g、蜂蜜57g混合，粉碎成粉末，加入3kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入2kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 2g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑I。實施例2中藥藥膜劑2
將冰片13g和珍珠25g分別研磨成粉末，將地榆53g置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏74g、牛蒡子22g、紫草33g、乳香19g、木鳘子24g、爐甘石32g、防風16g、兒茶20g、瓦松25g、石斛37g、熟地黃27g、絡石藤25g、黨參67g、蜂蜜54g混合，粉碎成粉末，加入2. 5kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時,過濾,獲得濾液,將濾渣再次加入I. 7kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 2g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑2。實施例3中藥藥膜劑3
將冰片19g和珍珠31g分別研磨成粉末，將地榆59g置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏80g、牛蒡子28g、紫草39g、乳香25g、木鳘子24重量份 30g、爐甘石38g、防風22g、兒茶26g、瓦松31g、石斛43g、熟地黃33g、絡石藤31g、黨參73g、蜂蜜60g混合，粉碎成粉末，加入3. 5kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入2. 4kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 3g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑3。典型病例I
9劉某，男，56歲，干部，于1995年9月18日因被沸水燙傷左臂，患者自覺局部灼熱、疼痛，經查左臂有面積約3cmX4cm的燙傷創面，創面潮紅，有大小不等的水泡，診為淺II度燒傷。治療用生理鹽水沖洗創面，剪除水泡，用消毒棉簽將創面液體拭干，涂抹本發明制備的中藥藥膜劑3，每日一次，用藥2天后疼痛消失，滲出液明顯減少，5天痊愈。典型病例2
李某，女，21歲，燒傷I d后患者左前臂紅腫，感染面積7cmX 5cm，膿性分泌物較多，診為淺II度燒傷，即按感染創面自制外敷本發明中藥藥膜劑1，3 d后紅腫消退，分泌物顯著減少，8d痊愈。典型病例3
吳某，女，8歲，大腿內側被燒傷，患兒燒傷創面有6cmX 8cm，診為淺II度燒傷，清創后用本發明自制的中藥藥膜劑2外敷每日I次，并予抬高患肢，局部換藥7次，創面全部結痂，大部分痂皮自然脫落治愈。臨床試驗
于2010年2 12月治療的燒傷患者215例，男136例、女79例，年齡8個月至70歲，燒傷部位面頸部63例，上肢83例，下肢41例，軀干28例。燒傷深度淺II度，燒傷面積2 % 10 %，無其他并存疾病。隨機分為觀察組(115例)和對照組(100例)，兩組患者年齡，性別，燒傷部位、深度、面積，健康狀況比較，均P > O. 05，具有可比性。使用藥物
實驗組使用本發明實施例I制備的中藥組合物藥膜劑1，對照組使用SD-Ag磺胺嘧啶銀，將其溶解在蒸餾水中制備成1%的糊劑。使用方法
兩組創面均用O. 05 %氯己定液清創，去除水泡及已經分離的表皮，用消毒的鴨舌板將實施例I制備的中藥組合物藥膜劑I涂于創面上，厚度約2_，待結干痂后逐漸停藥，保持創面清潔干燥。對照組局部涂SD-Ag糊，一次性涂藥護痂(類似糊墻)，局部出現分泌物及時清除后再涂藥，兩組均行暴露療法。評價方法
每天觀察并記錄創面情況及詢問患者感受。①記錄兩組創面疼痛(分無刺激痛；輕微刺激痛；疼痛明顯，但能忍受；劇痛難忍耐4級)和分泌物消失的時間。②治愈率(非手術治療)。淺II度傷后9 d創面消失(完全上皮化)為治愈。記錄兩組平均治愈時間(含感染治愈者)。③觀察用藥后全身及局部刺激癥狀，過敏反應及其他不良反應。統計學方法
計量資料用 檢驗，計數資料用X 2檢驗。結果
兩組疼痛和分泌物消失情況比較，結果見表I。表I兩組疼痛和分泌物消失時間
權利要求
1.一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡石藤、黨參、蜂蜜。
2.如權利要求I所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為，珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風14重量份 24重量份、地榆51重量份飛I重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。
3.如權利要求I或2所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為， 珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。
4.如權利要求I至3所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為， 珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。
5.權利要求I至4所述中藥組合物，其特征在于，制備方法具體為 第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末； 第二步，將地榆置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，力口熱回流3飛小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。
6.一種中藥組合物藥膜劑，其特征在于所述中藥組合物藥膜劑是由權利要求I至4所述中藥組合物各原料藥構成的。
7.權利要求6所述中藥組合物藥膜劑的制備方法，其特征在于，具體為 第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末； 第二步，將地榆置于熱鍋內，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，力口熱回流3飛小時，過濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時，過濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。
8.權利要求I至4所述中藥組合物在制備用于治療淺II度燒傷的藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種用于治療淺Ⅱ度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡石藤、黨參、蜂蜜。采用該中藥組合物制備而成的藥膜劑可快速減少創面滲出，減輕創面疼痛，形成堅韌的保護膜，保護創面，防止感染，促進創面愈合加快，縮短淺Ⅱ度燒傷的治療時間，提高療效。
文檔編號A61K35/56GK102920918SQ20121051511
公開日2013年2月13日 申請日期2012年12月5日 優先權日2012年12月5日
發明者胡海波 申請人:胡海波