專利名稱：一種可量化扭力的加壓組合螺釘及其復合起子的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療用骨折固定裝置，尤其涉及應用于骨折塊之間復位、加壓并堅強固定的內固定系統。
背景技術：
在治療一些需要手術的骨折，如關節骨折、股骨頸骨折等，需要通過拉力螺釘實現骨折塊之間復位、加壓并堅強固定。這一治療方法及所用內固定的生物力學原理如下拉力螺釘依靠墊片或接骨板與骨皮質之間的軸向壓應力，在骨折塊之間形成加壓效應，實現骨折塊之間復位、加壓并堅強固定。但目前拉力螺釘實現骨折塊之間復位加壓并堅強固定時不能量化擰入拉力螺釘所需的扭力，不能量化骨折塊之間的壓力，存在初始固定失效的問題。所謂初始固定失效是指擰入骨折塊的拉力螺釘所需的扭力依賴于術者經驗，通常被擰得過緊，導致螺釘塑性變形、斷裂，或骨與螺紋界面損傷，使得內固定失效。擰入骨折塊的拉力螺釘所需的扭力依賴于術者經驗，經驗的積累依賴于失敗的經驗，存在一個學習曲線的坡度，不利于這一技術的量化標準的形成。

發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種可量化扭力的加壓組合螺釘及其復合起子， 其能夠完全替代拉力螺釘作用，同時可以根據患者骨密度及骨折個性，量化將裝置擰入骨折塊所需的扭力，量化骨折塊之間加壓所需的壓力，在復位、加壓骨折塊的同時有效保護裝置螺紋與骨界面，避免內固定初始固定失效，使螺紋與骨界面形成生物學固定，降低遠期內固定松動的可能性。為解決上述技術問題，本發明提供了如下技術方案一種可量化扭力的加壓組合螺釘，其中包括組件A與組件B，組件A由螺紋1、螺紋2組成，螺紋2的尾部內含中空棱柱狀結構3 ；組件B為內部中空的柱狀物，組件B內部的上端設置有螺紋5，組件B尾部設置有扁平狀末端7，內含有棱柱狀孔6 ；螺紋2與螺紋5相匹配，棱柱狀孔6的孔徑大于螺紋2的尾部為中空棱柱狀結構3，螺紋1、2與螺紋5為同軸螺紋，螺紋1的螺距及螺紋深度大于螺紋2。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述組件 A內部設置有中空的孔4。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述組件 B表面有微孔。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述組件 B表面經噴砂、多孔及羥基磷灰石涂層處理形成微孔。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述組件 B的螺紋5與棱柱狀孔6之間設置有無螺紋過度部8。
作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述組件 A螺紋2的尾部內含中空棱柱狀結構3與復合起子內起子相匹配，所述組件B的棱柱狀孔6 與復合起子的外起子相匹配。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述扁平狀末端7與骨折塊皮質接觸一側的面積為組件B柱體截面積1-8倍。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的一種優選方案，其中所述扁平狀末端7與骨折塊皮質之間設置有墊片或接骨板。作為本發明所述的可量化扭力的加壓組合螺釘專用的復合起子，其中復合起子分為內、外起子，內起子9表面有刻度，外起子10連接有扭力裝置，內起子9為空心結構，其孔徑與組件A內部設置的中空的孔相同。其中，配套的專用工具復合起子分為內外起子內起子為空心結構，可以通過克氏針，其表面有刻度，可以讀出組件A進入松質骨內的深度，其穿過組件B內的中空部分，與組件A的中空棱柱狀結構3相匹配；外起子為空心結構，連接有例如扭力扳手之類的扭力裝置，與組件B的扁平狀末端7內部的中空棱柱狀孔相匹配。采用本發明所述裝置具有以下有益技術效果通過組件A與組件B在骨折塊間的相向運動，消除骨折塊之間的間隙，幫助骨折塊復位，實現骨折塊之間的加壓堅強固定的同時有效保護裝置周圍骨界面，預防初始固定失效；由人工關節領域形成的已被證實的概念 醫用金屬表面經噴砂、多孔及羥基磷灰石涂層等噴涂處理后，骨組織可以長入噴涂部位；故表面處理過的組件B使骨長入噴涂部位的微孔內，形成骨性結合，從而獲得生物學固定，進一步提高了骨-組合螺釘界面的穩定性，降低遠期內固定松動的可能性；同時根據患者骨密度及骨折個性，量化骨折塊加壓所需的壓力，量化擰入裝置所需的扭力，使這一操作更加精確，更容易掌握相關醫療技能，不存在一個學習曲線的坡度，有利于標準的形成及技術的普及。


圖1為組件A的示意圖。
圖2為內部設置針孔的組件A示意圖。
圖3為組件B的立體示意圖。
圖4為組件A、組件B連接示意圖。
圖5為組件A與表面有微孔的組件B連接的立體示意圖。
圖6為內部設置針孔的組件A與組件B連接的立體示意圖。
圖7為復合起子示意圖。
圖8為內部設置針孔的組件A與組件B使用狀態圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明作進一步詳細的說明。如圖1至圖8所示，所述可量化扭力的加壓組合螺釘分為兩部分組件A、組件B。 圖7復合起子意圖。其中復合起子包括內起子及外起子。如圖1、2所示，組件A均由由螺紋1，螺紋2組成，螺紋2尾部內含中空棱柱狀結構
43，例如六角棱柱或其他形狀，位于螺紋2軸芯里。組件A還可以設置成中空結構，可以通過克氏針；螺紋1螺紋深度與螺距相對于螺紋2較大。使用時，螺紋1擰入對側骨折塊，此時組件A與對側骨折塊錨固，其效果類似于拉力螺釘的螺紋在對側骨折塊錨固。螺紋1應擰過骨折線，完全進入對側骨折塊內。螺紋2是實現骨折塊間加壓效應的一部分。螺紋2尾部內含中空棱柱狀結構3，一方面可以利用該結構將組件A擰入骨折塊內，另一方面可以利用其與復合起子的內起子匹配，以固定組件A。所謂同側骨折塊是指與扁平狀末端7、墊片或接骨板相接觸的一側，所謂對側骨折塊是指與同側骨折塊相對應的骨折塊。如圖所示，組件B為內部中空的柱狀物，組件B —端設置有螺紋5與組件A的螺紋 2相匹配，螺紋5是實現骨折塊間加壓效應的一部分，組件B另一端設置有扁平狀末端7，內含有棱柱狀孔6，棱柱狀孔6與螺紋5相連通。所述扁平狀末端7與骨質塊皮質接觸一側的面積為組件B柱體前部截面積直徑的1-8倍。螺紋5與組件A螺紋2的螺距及螺紋深度相同，螺紋2與螺紋5之間的連接實現了組件A與組件B的連接。螺紋5與棱柱狀孔6之間設置無螺紋過度部8的目的主要是增加長度變化，同時也增強組件B的剛度，降低加工難度。棱柱狀孔6的孔徑大于螺紋2的尾部內含的中空棱柱狀結構3。棱柱狀孔6可以是內六角或其他形狀，其與復合起子的外起子相匹配；復合套筒的外起子與棱柱狀孔6相匹配擰入組件B之前，先通過復合起子的內起子進入組件A的中空棱柱狀結構3，將組件A固定住。這樣組件A與組件B在骨折塊內的相向運動將幫助骨折塊復位，消除骨折塊之間的間隙，并對骨折塊之間形成加壓效應；在組件B的扁平狀末端 7與骨折塊皮質之間還可以加入一個墊片或接骨板，以便更有效保護骨皮質，進一步提高治療效果。在復合起子的外起子擰入組件B這一過程中，由于復合起子的內起子固定了組件 A的中空棱柱狀結構3，避免組件A的螺紋1在組件B擰入過程中發生轉動而切割骨螺紋， 有效保護螺紋1與松質骨間的界面，預防初始固定失效，同時根據患者骨密度及骨折個性， 量化骨折塊之間加壓所需的壓力及擰入組件B所需扭力。這樣，本發明所述裝置在消滅關節內骨折塊之間的間隙，幫助關節內骨折塊復位，實現加壓并堅強固定骨折塊的同時根據患者骨密度及骨折個性實現骨折塊之間加壓所需的壓力及擰入組件B所需扭力的量化，以避免裝置被擰得過緊或過松，導致內固定失效。具體手術中有關本發明所述裝置的使用過程第一步按標準手術流程，消毒鋪單并按標準手術入路暴露骨折，復位并利用克氏針及復位鉗臨時固定骨折，透視確認骨折復位良好；第二步擰入組件A，這一步驟中如采用內部設有中空的孔4的組件A，用醫用電轉在合適部位打孔并攻絲，并測量釘孔深度，根據測得的釘孔深度結合內起子表面的刻度，將組件A的螺紋1部分擰入合適的深度，使得組件A的螺紋1部分完全進入對側骨折塊。這一步驟中如采用內部設置有中空的孔4的組件A，則用醫用空心電轉經相應克氏針打孔并攻絲，并測量釘孔深度，根據測得的釘孔深度結合內起子表面的刻度經相應克氏針，將組件 A的螺紋1擰過骨折線后完全進入對側骨折塊，此時組件A與對側骨折塊錨固，其效果類似于拉力螺釘的螺紋在對側骨折塊錨固。內部設有中空的孔4的組件A的優點在于放置位置靈活；內部設置中空的孔4的組件A經相應克氏針放置的優點在于定位良好，使得放置組件A這一過程更為精準；具體使用何種組件A根據手術需要。第三步將復合起子的內起子穿過組件B內的中空部分，與組件A的尾部中空棱柱狀結構3契合，以固定組件A，然后將復合起子的外起子與組件B的棱柱狀孔6相契合， 旋轉復合起子的外起子使得組件B與組件A之間不斷旋緊。在利用復合起子的外起子將組件B擰入骨折塊內這一過程中，由于組件A已經被復合起子的內起子固定，因此組件B向組件A相向運動，組件B的扁平狀末端7對骨折塊形成加壓效應，該加壓效應有利于骨折塊的復位、消除骨折塊之間的間隙，在骨折塊之間形成加壓效應。在使用扭力扳手扭動復合起子時，根據患者骨密度及骨折個性，注意施加的扭力數值，到達恰當數值時，例如2500牛時就停止用力，這樣就可以量化骨折塊加壓之間所需的壓力、量化擰入骨折塊組件B所需的扭第四步根據手術需要，通過相同的流程在合適的部位繼續擰入這一裝置及其他內固定物，直至達到預期治療效果。第五步再次透視確認骨折復位及內固定位置良好，沖洗創面并確切止血后依次縫合至皮膚。應說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的精神和范圍，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍當中。
權利要求
1.一種可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于包括組件(A)與組件(B)，組件(A) 由螺紋⑴、螺紋⑵組成，螺紋⑵的尾部內含中空棱柱狀結構⑶；組件⑶為內部中空的柱狀物，組件(B)內部的上端設置有螺紋(5)，組件(B)尾部設置有扁平狀末端(7)，內含有棱柱狀孔(6)；螺紋(2)與螺紋(5)相匹配，棱柱狀孔(6)的孔徑大于螺紋(2)的尾部為中空棱柱狀結構(3)，螺紋(1)、(2)與螺紋(5)為同軸螺紋，螺紋(1)的螺距及螺紋深度大于螺紋O)。
2.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述組件(A)內部設置有中空的孔G)。
3.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述組件(B)表面有微孔。
4.根據權利要求3所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述組件(B)表面經噴砂、多孔及羥基磷灰石涂層處理形成微孔。
5.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述組件(B)的螺紋( 與棱柱狀孔(6)之間設置有無螺紋過度部(8)。
6.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述組件(A)螺紋O)的尾部內含中空棱柱狀結構(3)與復合起子內起子相匹配，所述組件(B)的棱柱狀孔(6)與復合起子的外起子相匹配。
7.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述扁平狀末端 (7)與骨折塊皮質接觸一側的面積為組件(B)柱體截面積1-8倍。
8.根據權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于所述扁平狀末端 (7)與骨折塊皮質之間設置有墊片或接骨板。
9.一種用于權利要求1所述的可量化扭力的加壓組合螺釘的復合起子，其特征在于 復合起子分為內、外起子，內起子(9)表面有刻度，外起子(10)連接有扭力裝置，內起子(9) 為空心結構，其孔徑與組件A內部設置的中空的孔(4)相同。
全文摘要
本發明公開了一種可量化扭力的加壓組合螺釘，其特征在于包括組件(A)與組件(B)，組件(A)由螺紋(1)、螺紋(2)組成，螺紋(2)的尾部內含中空棱柱狀結構(3)；組件(B)為內部中空的柱狀物，組件(B)內部的上端設置有螺紋(5)，組件(B)尾部設置有扁平狀末端(7)，內含有棱柱狀孔(6)；螺紋(2)與螺紋(5)相匹配，棱柱狀孔(6)的孔徑大于螺紋(2)的尾部為中空棱柱狀結構(3)，螺紋(1)、(2)與螺紋(5)為同軸螺紋，螺紋(1)的螺距及螺紋深度大于螺紋(2)。本發明還公開了其專用復合起子，采用本發明所述裝置能夠獲得更好的治療效果，降低患者的治療痛苦。
文檔編號A61B17/86GK102406516SQ20111027364
公開日2012年4月11日 申請日期2011年9月15日 優先權日2011年9月15日
發明者徐達強 申請人:徐達強