專利名稱：復(fù)方強(qiáng)心靈注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療心力衰竭的復(fù)合性臨床急救藥物，還適用于治療繼發(fā)心衰的除先天性之外的其他心臟病。
近些年來(lái)，由于冠心病、肺心病、心肌炎、心肌梗塞、高血壓性心臟病、心包炎、克山病、傳導(dǎo)阻滯、先天性心臟病等，所繼發(fā)的心力衰竭發(fā)病率逐年增高。迄今，國(guó)內(nèi)外對(duì)心衰的治療所用藥物，主要有強(qiáng)心甙類，血管擴(kuò)張類，氨吡酮、多巴酚丁胺強(qiáng)心類，另有研究利用硫酸鎂治療等。雖然上述藥物對(duì)不同的心衰選擇對(duì)應(yīng)治療，具有程度不同的療效，但卻存在不盡人意的缺陷。如強(qiáng)心甙類主要適用于充血性心衰，而對(duì)心臟負(fù)荷過(guò)重，尤其是后負(fù)荷過(guò)重所引起的心衰效果則不好，同時(shí)，對(duì)于慢性冠心病繼發(fā)的心衰療效不佳，且不能用于治療高度傳導(dǎo)阻滯繼發(fā)的心衰。它對(duì)治療高排血量性心衰，如;甲亢、嚴(yán)重貧血、維生素B1缺乏、嚴(yán)重缺氧的肺源性心臟病、風(fēng)濕性和病毒性心肌炎、克山病、心肌淀粉樣變、急性心肌梗塞等所繼發(fā)的心衰，不僅療效不佳，而且容易引起治療劑量下中毒，同時(shí)它還引起厭食、惡心、嘔吐、腹瀉導(dǎo)致患者神經(jīng)系統(tǒng)霧視導(dǎo)致閱讀困難者達(dá)90%，它還誘發(fā)室性早搏、心動(dòng)過(guò)緩等毒副作用，且中毒發(fā)生率較高。再有硝普鈉、酚特拉明、硝酸甘油、阿方那特等血管擴(kuò)張類藥物，其主要作用是用來(lái)使血管擴(kuò)張，減輕心臟的前后負(fù)荷，減少心臟能耗改善心衰的血流動(dòng)力學(xué)以間接強(qiáng)心，但其適用范圍狹窄，且易產(chǎn)生突發(fā)性低血壓、誘發(fā)甲低癥、高鐵血紅蛋白病、肌肉震顫、意識(shí)障礙、狼瘡樣綜合癥等毒副作用，甚至有發(fā)生氰中毒致死的危險(xiǎn)性。還有氨吡酮、多巴粉丁胺類強(qiáng)心藥物，它們?cè)谠鰪?qiáng)心臟的正性肌力、降低外周血管阻力、減輕心臟負(fù)荷，增強(qiáng)心臟排血量上確有效力，但亦存在毒副作用如氨吡酮，能引起血小板減少性紫癜，多巴酚丁胺能誘發(fā)心律加快、失常。總之，上述三類強(qiáng)心藥物存在著使用范圍狹窄，毒副作用大等缺陷。從藥物機(jī)理上講，上述藥物的研制思想路及思維方法，偏重于心臟收縮性能的改善，限于局部決定論，偏離了心功能收縮和舒張的整體性原則，與《Frank-starling》發(fā)現(xiàn)的心臟功能本身固有的內(nèi)在規(guī)律不相吻合。因此，導(dǎo)致了上述藥物的缺陷。近期，在1988年第八期《中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)生》雜志上，刊登了《鎂在心臟病治療中的應(yīng)用》一文，本文利用硫酸鎂注射液治療12例心臟病人的報(bào)告，其中3例療效顯著，其他亦有不同程度的療效。現(xiàn)已證實(shí)，鎂作用于很多酶系統(tǒng)，如Na+-K+-ATP酶和心肌腺甘酸環(huán)化酶，均以鎂為激活劑，缺乏鎂則心肌能量代謝發(fā)生障礙，但僅用硫酸鎂注射液，盡管它適用范圍寬，但治療效果仍不理想。
本發(fā)明的目的，在于解決上述心衰治療中所有藥物的缺陷，提供一種應(yīng)用范圍廣、療效高、沒有毒副作用的臨床治療心衰的復(fù)方強(qiáng)心靈注射液。
本發(fā)明是由如下技術(shù)實(shí)現(xiàn)的，它由醫(yī)藥用硫酸鎂注射液，通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥、滋陰類中藥及葡萄糖注射液組成，其特征及其配方和用量是選用通陽(yáng)補(bǔ)氣中藥至少兩味、滋陰類中藥至少一味，各3-10g，依照中藥制劑工藝制成靜脈注射劑，取其制劑25ml.與10-25%濃度的醫(yī)用硫酸鎂注射液10ml混溶，再用5%的醫(yī)用葡萄糖注射液215ml做稀釋劑而成250ml復(fù)方強(qiáng)心靈注射液。本發(fā)明是中西結(jié)合的產(chǎn)物，其藥理機(jī)制是所含硫酸鎂治療的作用機(jī)理前面已述，所含通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥，如桂枝、人參(或沙參)、五味子等，滋陰類中藥如寸冬、白芍等的藥理作用，在1978年出版的，由成都中醫(yī)學(xué)院主編的《中草藥》中已分別指出“桂枝所含桂皮油有健胃、解痙、鎮(zhèn)痛及強(qiáng)心的作用”。“人參小量、適量能使心臟收縮力加強(qiáng)，作用特點(diǎn)與強(qiáng)心甙相似”。“五味子能調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)，而改善血液循環(huán)，對(duì)蛙心有強(qiáng)心作用，使心臟收縮有力舒張完全而顯著”。“用寸冬的湯劑、針劑，對(duì)101例冠心病患者進(jìn)行療效觀察，其結(jié)果在緩解癥狀方面有較好療效……寸冬注射液對(duì)動(dòng)物在低壓缺氧條件下能明顯提高耐缺氧能力。”由于上述藥理及臨床試用證明，本發(fā)明與現(xiàn)有強(qiáng)心類藥物相比具有如下優(yōu)點(diǎn)和積極效果第一、應(yīng)用范圍廣泛，本發(fā)明對(duì)以下疾病繼發(fā)的心衰均可治療一、心肌損害及心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)變異類，如風(fēng)濕性、病毒性心肌炎，淀粉樣變以及克山病，急性心肌梗塞，高血性心臟病、肺心病，先天性心臟病(法一樂或四聯(lián)癥)，維生素B1缺乏癥等導(dǎo)致心肌損害繼發(fā)的心衰;二、心臟負(fù)荷過(guò)重引起的充血性心衰;三、心臟舒張受限制類，如心包積液、縮窄性心包炎所致心衰手術(shù)前的治療;四、各種嚴(yán)重心律失常所致心衰，如快速性心律失常，竇性心動(dòng)過(guò)速(指150次/分鐘以上)，房性、室性過(guò)速、房顫、室顫(特別是舒張不充分，鈣僵發(fā)生的前期效果更好)，以及慢速性心律失常，如高度竇性心動(dòng)過(guò)緩，竇性靜止，房性逸博(頻發(fā)性)室性、節(jié)性逸搏(頻發(fā)性)和高度傳導(dǎo)阻滯、心律失常繼發(fā)性的心衰。第二，本發(fā)明不僅在心衰治療上如上述，幾乎沒有什么限制，而且對(duì)部分繼發(fā)性心衰的原發(fā)病的治療上也有較好效果，它僅對(duì)先天性心臟病(法一樂或四聯(lián)癥)及心包積液、縮窄性心包炎等原發(fā)病無(wú)甚療效。第三，本發(fā)明對(duì)心衰的治療沒有什么毒副作用，比現(xiàn)有的強(qiáng)心類藥物使用起來(lái)安全的多。第四，從機(jī)理分析及臨床試用(見附件)和試用后對(duì)患者的回訪，本發(fā)明的療效優(yōu)于現(xiàn)有同類藥物。
以下對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例有關(guān)事項(xiàng)作進(jìn)一步說(shuō)明，本復(fù)方強(qiáng)心靈注射液，實(shí)施配方及成分含量為選用通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥桂枝8g、五味子8g，人參6g(或沙參6g)，滋陰類中藥寸冬10g(或白芍10g)，將上述中藥按照中藥制劑工藝制備成靜脈注射液，取其制劑25ml，與25%的醫(yī)藥硫酸鎂注射液10ml混溶，再加5%的醫(yī)用葡萄糖注射液215ml稀釋，制成250ml復(fù)方強(qiáng)心靈注射液。其使用方法及用量是僅供靜脈緩慢滴注，每日一次，一般5-7天為一療程，成人每次用量250ml，滴注速度為20-30滴/分鐘。兒童可按每kg體重5ml用量計(jì)算，滴注速度按用量遞減而遞減。用其治療心衰時(shí)，不必合用其他強(qiáng)心類藥物及利尿類藥物。本人所在本村衛(wèi)生所，用本復(fù)方強(qiáng)心靈試制了18例心衰病人，其中心衰Ⅰ°者7人，Ⅱ°者6人，Ⅲ°5人，分別占38.9%，33.3%，27.8%。經(jīng)一個(gè)療程治療，有效率達(dá)100%，治愈率為94.5%。原發(fā)病治療有效率為94.5%，治愈率為61%。這18例心衰病人臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)檢查見附表。


權(quán)利要求
一種用于治療心衰及心臟病的復(fù)方強(qiáng)心靈注射液，由醫(yī)用硫酸鎂注射液，通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥，滋陰類中藥，醫(yī)用葡萄糖注射液配伍而成，其特征在于其配方及其成份含量為通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥至少二味，滋陰類中藥至少一味，用量各3-10g，將它們按照中藥制劑工藝制成靜脈注射劑，取其制劑25ml，與醫(yī)用10-25%濃度的硫酸鎂注射液10ml混溶，再用5%濃度的醫(yī)用葡萄糖注射液215ml稀釋而成。
全文摘要
一種治療心衰及其部分原發(fā)心臟病的復(fù)方強(qiáng)心靈注射液，由醫(yī)用硫酸鎂注射液、通陽(yáng)補(bǔ)氣類中藥、滋陰類中藥、醫(yī)用葡萄糖注射液配伍而成。它適用于各種心衰及部分原發(fā)性心臟病的臨床治療。具有療效高、無(wú)毒副作用、容易合成制造、成本低等優(yōu)點(diǎn)和積極效果。
文檔編號(hào)A61K33/06GK1113796SQ94110599
公開日1995年12月27日 申請(qǐng)日期1994年5月21日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月21日
發(fā)明者王超平 申請(qǐng)人:王超平