專利名稱：排毒化脂膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種排毒化脂膠囊。
技術背景
目前清理血管或疏通血管能治療心腦血管病如心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，并且有降血壓、降血脂、修復血管等功能的藥大多為西藥，只能緩解上述病的的癥狀，難于痊愈，而且停藥后反彈率比較高，同時傳統的藥副作用大，長期服用對人體的肝、腎功能造成很大損壞，且治療時間長，藥效單一。當前，沒有利用純中藥進行清理血管清理血脂清理血塊，同時治療心腦血管病和降血脂的藥物，難于滿足市場需求。發明內容
本發明的目的是提供一種排毒化脂膠囊，利用中藥中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血塊，能治療心臟病、心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，偏癱，且效果良好，并具有修復血管的功能，提高腎臟功能，增強抵抗力和免疫力有積極作用，且無毒副作用，成本低。
本發明含有二次配伍的原料藥；第一次配伍取下述重量配比的原料瀉葉2 8 份、白術12 18份、漢防己12 18份、首烏17 23份、澤瀉17 23份、花生殼22 28 份、萊菔子27 33份、山楂27 33份、黃芪27 33份、淫羊藿27 33份；
先將上述各藥粉碎至顆粒狀，置入容器中，加占上述各藥總體積3 4倍的水，水溫100°C，煮40分鐘，濾過，取出清液，藥料再加入占上述各藥體積總量2 3倍的水煮40 分鐘后取出清液，再重復一次，將3次煎液合并，冷凍沉淀20小時后，取上清液濃縮成含水量45-50%的中草藥浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量達70%，靜置M小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 30 1. 32的浸膏，用機器干燥，將干燥物粉碎成細粉，制成提煉濃縮粉；第二次配伍，再取山楂和花生殼磨成120 200目細粉，制成生提取的山楂和花生殼粉，按每1斤第一次配伍的提煉濃縮粉中加入山楂粉0. 12斤，花生殼粉0. 08斤，在第一次配伍提煉濃縮粉中加入山楂粉和花生殼粉，將混合原料藥充分混合均勻后，裝入市售的1 號膠囊中，每粒膠囊的重量為40mg。其中所述的第一次配伍取下述重量配比的原料瀉葉5 份、白術5份、漢防己15份、首烏20份、澤瀉20份、花生殼25份、萊菔子30份、山楂30份、 黃芪30份、淫羊藿30份。
通常口服，一次2 3粒，一日3次。
本發明中的解決方案是依據中醫法則，即滋陰補腎，活血化瘀，散瘀止痛，消食積， 殺菌消炎，清濕熱，瀉毒火。本發明是根據上述法則組成的，既能活血化瘀，散瘀止痛，清濕熱，清血管，清血脂，清血塊瀉毒火，攻毒、散結，又能散瘀止痛，補血通絡。本發明的的瀉葉， 性味苦、寒，具有瀉熱導滯起輔助代謝作用。白術，性味甘、苦、溫，具有補脾、燥濕，有顯著的利尿除濕功效，同時能起到輔助代謝作用。漢防己，性味苦、寒，具有行水，瀉下焦濕熱的作用，能治水腫臌脹，癬疥瘡腫。首烏，性味苦、甘、澀、溫，具有補肝腎、斂精氣、壯筋骨、通便、解毒的作用，能治腸燥便秘，瘰疬。澤瀉，性味甘、微寒，有滲濕、利尿除濕的作用，能治膀胱濕熱，小便不利，水腫脹滿。花生殼選自成熟的花生殼，涼曬干后為成品，屬粗纖維，具有消食積，散淤血，降血脂，除油，除濕的作用。萊菔子，性味辛甘、平，有下氣定喘，消食化痰排氣的作用，能治咳嗽痰喘，食積氣滯，胸悶。山楂，性味酸甘、微溫，具有消食積，散淤血，降血脂，降血壓的作用，抑制作用。黃芪，性味苦、寒，具有清濕熱，補元氣增加抵抗力和免疫力的作用。淫羊藿，性味辛、溫，具有補肝腎，強筋骨，助陽益精，增加抵抗力和免疫力的作用。
本發明利用純中藥中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血塊，能治療心臟病、心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，偏癱，且效果良好，并具有修復血管的功能，提高腎臟功能，增強抵抗力和免疫力有積極作用，且無毒副作用，成本低。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、本發明對清理血管治療心臟病、(心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，偏癱、清理血管修復血管、同時能起到降輕度高血壓、高粘血、高血脂等病人有顯著的療效，且療程短，反彈率低，服用方便，價格便宜，無副作用。本發明的一個療程成本僅是傳統藥療程成本的10%，可大大節省患者的費用支出。經動物急性毒性試驗表明被試驗的動物末見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，小鼠對本發明藥物的最大耐受量為40g 生藥/kg，是臨床人用量的150倍，藥物安全可靠。
2、對人體有排毒，清肝利濕，增強人體抵抗力和免疫力的作用，對偏癱、陽痿、修復血管、提高腎臟功能，增強抵抗力和免疫力有積極作用。
為表明本發明的治療效果，經XXXXX中醫研究院依國家中醫藥管理局發布《中醫藥證診斷療效標準》1995. 1。(1)治愈顯效無治療前癥狀，且延長一年以上不發作者。(2) 有效癥狀較前明顯減輕，癥狀基本恢復正常。( 無效癥狀如前。臨床觀察服藥后各種指標與服藥前指標及診斷數據對比。臨床者的診斷標準是經醫院確診患有心腦血管病、冠心病，心內血塊，腦內血塊，腦腔梗，腦血栓及由高血壓、高粘血、高血脂弓I起的心臟病。輕度高血壓，高粘血、高血脂等癥。病例選擇145例患有輕度高血壓，高粘血、高血脂等癥，其中男110例，女35例。80例患有心腦血管病、冠心病、心內血塊、腦內血塊、腦腔梗、腦血栓， 其中包括由高血壓、高粘血、高血脂引起的心臟病，其中男50例，女30例。病程1 3年不等，1年以上患者占60%。臨床者用量口服(實施例2所制)，一次2 3粒，一日3次。
結果如下；通過本院臨床觀察225例取得滿意效果。治療輕度高血壓，高粘血、高血脂高血脂等癥145例，治愈顯效96例，有效43例，無效6例，有效率達95%以上。治療心腦血管病、冠心病、心內血塊、腦內血塊、腦腔梗、腦血栓(包括由高血壓、高粘血、高血脂引起的心臟病)等癥80例，治愈顯效39例，有效31例，無效10例，有效率達87%以上。其中對治療輕度高血壓，高粘血、高血脂高血脂等癥145例中治愈顯效組停藥3個療程后，再測量停藥后各種指標，各種指標異常者為2%。治療心腦血管病、冠心病、心內血塊、腦內血塊、腦腔梗、腦血栓(包括由高血壓、高粘血、高血脂引起的心臟病)等癥80例中，治愈顯效組停藥3個療程后，再測量停藥后各種指標，各種指標異常者為3%。
其中典型病例(1)高X，男，53歲。2007年2月間因常頭暈到醫院就醫，體態胖， 空腹查總膽固醇(T-CH0/mmoI/L)8.63 ；甘油三脂(TG/mmoI/L)4. 08 ；高密度質蛋白膽固醇(HDL-C/mmoI/L)2. 65 ；低密度質蛋白膽固醇(LDL-C/mmoI/L)4. 75 ；丙氨酸氨基轉移酶(ALT/U/L)50 ；糖化血紅蛋白(HbAI/% )7.7。頸部血管彩超顯示左側頸總動脈分叉處多發強回音及低回聲斑塊，較大約0. 7x0. 27cm，右側頸總動脈分叉處可見大小約0. 8x0. 17cm 混合回聲斑塊，管腔明顯狹窄，雙側頸動脈粥樣硬化斑塊形成。服用《排毒化脂膠囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一療程，連服3個療程，飲食控制，無頭暈癥狀。3個療程后查空腹查總膽固醇(T-CH0/mmoI/L)3. 73 ；甘油三脂(TG/mmoI/L)0. 88 ；高密度質蛋白膽固醇(HDL-C/mmoI/L) 1. 58 ；低密度質蛋白膽固醇(LDL-C/mmoI/L) 1. 65 ；丙氨酸氨基轉移酶 (ALT/U/L) 36 ；糖化血紅蛋白(HbAI/% )5. 6。頸部血管彩超顯示左側頸總動脈分叉處低回聲斑塊，較大約0. 1x0. 07cm，右側頸總動脈分叉處可見大小約0. 1x0. 05cm混合回聲斑塊， 管腔未見明顯狹窄，雙側頸動脈粥樣硬化斑塊縮小。停藥3月后，血常規檢測結果均在正常范圍內。
(2)郭XX，女，63歲，2007年確診冠心病、三支病變、冠狀動脈鈣化，冠狀動脈明顯狹窄血流不暢，查血壓高壓150，低壓96。乏累，沉昏。由于身體狀況，不適合搭橋及支架手術，服用《排毒化脂膠囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一療程，連服4個療程。4個療程后查血壓高壓120，低壓80。彩超查冠狀動脈未見明顯狹窄血流暢，已無乏累，沉昏現象。 停藥至今未有不良癥狀。
(3)于XX，男，44歲，工人，2007年確診腦血栓、行走不便，兩側手腳不協調，需人扶助行走，生活不能自理。服用《排毒化脂膠囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一療程，連服5個療程。5個療程后能自立獨自行走，無需人扶助行走，生活能自理，左側腳與其余肢體協調稍差，其余正常。
具體實施方式
實施例1 第一次配伍，按下述配比稱取原料灣葉3g、白術18g、漢防己12g、首烏 17g、澤瀉23g、花生殼^g、萊菔子33g、山楂27g、黃芪33g、淫羊藿27g。
先將上述各藥粉碎至顆粒狀，置入容器中，加占上述各藥總體積3 4倍的水，水溫100°C，煮40分鐘，濾過，取出清液，藥料再加入占上述各藥體積總量2 3倍的水煮40 分鐘后取出清液，再重復一次，將3次煎液合并，冷凍沉淀20小時后，取上清液濃縮成含水量45-50%的中草藥浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量達70%，靜置M小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 30 1. 32的浸膏，用機器干燥，將干燥物粉碎成細粉，制成提煉濃縮粉；
第二次配伍，再取山楂和花生殼磨成120 200目細粉，制成生提取的山楂和花生殼粉，按每ι斤第一次配伍的提煉濃縮粉中加入山楂粉0. 12斤，花生殼粉0. 08斤，在第一次配伍提煉濃縮粉中加入山楂粉和花生殼粉，將混合原料藥充分混合均勻后，裝入市售的1 號膠囊中，每粒膠囊的重量為40mg。
通常口服，一次2 3粒，一日3次。
實施例2 與實施例1不同的是第一次配伍按下述配比稱取原料瀉葉5g、白術 15g、漢防己15g、首烏20g、澤瀉20g、花生殼25g、萊菔子30g、山楂30g、黃芪30g、淫羊藿 30g。其余與實施例1，故不再累述。
總之，本發明有利用純中藥中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血塊，能治療心臟病、心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，偏癱，且效果顯著，并具有修復血管的功能，提高腎臟功能，增強抵抗力和免疫力有積極作用，且無毒副作用，成本低的優點。
權利要求
1.一種排毒化脂膠囊，其特征在于它含有二次配伍的原料藥；第一次配伍取下述重量配比的原料瀉葉2 8份、白術12 18份、漢防己12 18 份、首烏17 23份、澤瀉17 23份、花生殼22 28份、萊菔子27 33份、山楂27 33 份、黃芪27 33份、淫羊藿27 33份；先將上述各藥粉碎至顆粒狀，置入容器中，加占上述各藥總體積3 4倍的水，水溫 100°C，煮40分鐘，濾過，取出清液，藥料再加入占上述各藥體積總量2 3倍的水煮40分鐘后取出清液，再重復一次，將3次煎液合并，冷凍沉淀20小時后，取上清液濃縮成含水量 45-50%的中草藥浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量達70%，靜置M小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 30 1. 32的浸膏，用機器干燥，將干燥物粉碎成細粉，制成提煉濃縮粉；第二次配伍，再取山楂和花生殼磨成120 200目細粉，制成生提取的山楂和花生殼粉，按每1斤第一次配伍的提煉濃縮粉中加入山楂粉0. 12斤，花生殼粉0. 08斤，在第一次配伍提煉濃縮粉中加入山楂粉和花生殼粉，將混合原料藥充分混合均勻后，裝入市售的1 號膠囊中，每粒膠囊的重量為40mg。
2.根據權利要求1所述的排毒化脂膠囊，其特征在于所述的其中第一次配伍取下述重量配比的原料灣葉5份、白術5份、漢防己15份、首烏20份、澤瀉20份、花生殼25份、 萊菔子30份、山楂30份、黃芪30份、淫羊藿30份。
全文摘要
本發明涉及一種排毒化脂膠囊，它以瀉葉、白術、漢防己、首烏、澤瀉、花生殼、萊菔子、山楂、黃芪、淫羊藿為原料，本發明有利用純中藥中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血塊，能治療心臟病、心功能衰竭、心內血塊、腦血塊、腦腔梗、腦血栓，偏癱，且效果顯著，并具有修復血管的功能，提高腎臟功能，增強抵抗力和免疫力有積極作用，且無毒副作用，成本低的優點。
文檔編號A61P7/02GK102512548SQ201110431300
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月21日 優先權日2011年3月4日
發明者鄒天瓊 申請人:鄒天瓊