專利名稱：一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，屬于動物醫藥領域，特別涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法。
背景技術：
地克珠利為類白色或淡黃色粉末，幾乎無臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氫呋喃中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。為新型、高效、低毒抗球蟲藥，廣泛用于雞球蟲病的防治。
由于地克珠利水溶性較差，給臨床應用帶來了極大麻煩，影響了它的推廣使用。目前市場上有不少地克珠利口服液產品，但存在著穩定性差等問題，影響了臨床效果。因此研發一種新的地克珠利口服液產品，是該領域科研技術人員急待解決的新課題之一。發明內容
本發明的目的在于克服上述不足之處，提供一種工藝簡單、質量穩定、療效顯著的治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法。
為實現上述目的本發明所采用的實施方式如下一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，由以下組分按所述重量份數比均勻依序配制而成地克珠利I 2份、 二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124 份。
所述各種組份優選配比量為地克珠利I. 5份、二甲基甲酰胺30份、丙二醇60份、 依地酸二鈉O. 35份、蒸餾水108份。
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進行
(I)按重量份數稱取地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份；
(2)將所述依地酸二鈉O. 2 O. 5份加入蒸餾水83 124份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺25 40份溶于⑵所得蒸餾水25 40份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利I 2份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇50 75份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
各組分的藥物特性如下
地克珠利為類白色或淡黃色粉末，幾乎無臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氫呋喃中微溶，在水、乙醇中幾乎不溶。為新型、高效、低毒抗球蟲藥，廣泛用于雞球蟲病的防治。
二甲基甲酰胺無色液體，對多種難溶性藥物都有良好的溶解能力。能與水、醚、酯、酮、芳香族化合物混溶。
丙二醇為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物，在水或乙醇中易溶，它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，對于水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達到固體分散目的。
依地酸二鈉白色結晶性粉末，能溶于水，是一種重要絡合劑，主要用于絡合金屬離子和分離金屬。也可作為抗氧增效劑、穩定劑及軟化劑等。
本發明的有益效果是制備工藝簡單，顯著提高了地克珠利的穩定性，療效非常顯著，臨床證明對治療家禽球蟲病有特效。
具體實施方式
以下結合較佳實施例，對依據本發明提供的具體實施方式
詳述如下
實施例I
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數稱取地克珠利10份、二甲基甲酰胺250份、丙二醇500份、依地酸二鈉2份、蒸餾水830份；
(2)將所述依地酸二鈉2份加入蒸餾水830份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺250份溶于(2)所得蒸餾水250份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利10份加入⑶所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇500份和剩余蒸餾水加入到⑷所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
實施例2
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數稱取地克珠利15份、二甲基甲酰胺300份、丙二醇600份、依地酸二鈉3. 5份、蒸餾水1000份；
(2)將所述依地酸二鈉3. 5份加入蒸餾水100份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺300份溶于(2)所得蒸餾水300份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利15份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇650份和剩余蒸餾水加入到⑷所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
實施例3
一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，按如下步驟進行(每份按 IOg 計)
(I)按重量份數稱取地克珠利20份、二甲基甲酰胺400份、丙二醇750份、依地酸二鈉5份、蒸餾水1240份；
(2)將所述依地酸二鈉5份加入蒸餾水1240份中，攪拌至均勻，過濾；
(3)將所述二甲基甲酰胺400份溶于(2)所得蒸餾水400份中，攪拌至均勻；
(4)將地克珠利20份加入⑶所得混合物中，攪拌均勻；
(5)將丙二醇750份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
穩定性試驗
取本發明實施例I所制得的組合物與其它公司的同類產品進行對照試驗，按照 《中華人民共和國獸藥典》一部(2010年版)中“制劑通則”中“附錄”第246頁“獸藥穩定性試驗指導原則”中“加速試驗法”依法測定。每隔一個月肉眼觀察口服液的狀態、顏色、有無渾濁沉淀等，連續觀察6個月。
經過6個月的加速實驗，發現地克珠利口服液組I在第2個月時顏色出現輕微變化，溶液呈現絮狀；地克珠利口服液組2在第4個月時顏色出現輕微變化，溶液呈現絮狀； 本發明實施例I所制得的組合物組在第6個月時僅顏色出現輕微變化，其它沒有變化。
臨床試驗
臨床實驗動物選用20-25日齡、體重在O. 8kg_l. 2kg，實驗室確診為雞球蟲病的患病肉雞。將患病雞隔離單獨飼養，飼喂全價飼料，并隨機分為3組，每組60只，3組飼養環境完全相同，實驗時間共進行5天；空白對照組不做任何處理，藥物對照組用所對照藥物按其說明書使用治療；本發明中藥組合物組將本發明產品(本發明實施例I所制得的組合物)喂食患病家禽等，日服用量為按本發明每IOOml飲水500kg，每日2-3次，連用3-5日； 口服后通過胃腸道吸收達到治療疾病的目的。計算方法死亡率=死亡動物數/試驗動物數X 100%,治愈率=治愈動物數/試驗動物數X 100%。下表是實驗結束時的結果(實驗第5天)。
表是本發明與其它藥物治療雞球蟲病的情況對比
權利要求
1.一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數比均勻依序配制而成地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75 份、依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份。
2.根據權利要求I所述的一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數比均勻依序配制而成地克珠利I. 5份、二甲基甲酰胺30份、 丙二醇60份、依地酸二鈉O. 35份、蒸餾水108份。
3.一種根據權利要求I或2所述的治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，其特征是按如下步驟進行(1)按重量份數稱取地克珠利I 2份、二甲基甲酰胺25 40份、丙二醇50 75份、 依地酸二鈉O. 2 O. 5份、蒸餾水83 124份；(2)將所述依地酸二鈉O.2 O. 5份加入蒸餾水83 124份中，攪拌至均勻，過濾；(3)將所述二甲基甲酰胺25 40份溶于(2)所得蒸餾水25 40份中，攪拌至均勻；(4)將地克珠利I 2份加入(3)所得混合物中，攪拌均勻；(5)將丙二醇50 75份和剩余蒸餾水加入到(4)所得混合物中，攪拌均勻，過濾即得地克珠利口服液。
全文摘要
本發明涉及一種治療家禽球蟲病的地克珠利口服液的制備方法，由以下組分按所述重量份數比均勻依序配制而成地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二鈉0.2～0.5份、蒸餾水83～124份。其制備工藝簡單，顯著提高了地克珠利的穩定性，療效非常顯著，臨床證明對治療家禽球蟲病有特效。
文檔編號A61K31/53GK102973496SQ201210516128
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月22日 優先權日2012年11月22日
發明者周慶福, 劉文利 申請人:青島綠曼生物工程有限公司