專利名稱：一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法。
背景技術：
風濕性關節炎是一種以關節非感染性炎癥為主的全身性自身免疫性疾病，可反復發作并累及心臟。臨床以關節和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征，屬變態反應性疾病。風濕性關節炎是風濕熱最常見的一種臨床疾病，風濕性關節炎起病較急，多以急性發熱及關節疼痛起病，典型表現是輕度或中度發熱，游走性多關節炎，受累關節以大關節為主。開始侵及下肢關節者占85%，膝和踝關節最為常見。其次為肩、肘和腕，手和足的小關節少見，關節病變呈多發性和游走性，常見由一個關節轉移至另一個關節，關節局部炎癥明顯，表現有紅、腫、熱、痛、壓痛及活動受限，持續時間不長，常在數日內自行消退，不留后遺癥，但常反復發作。不典型的病人僅有關節疼痛而無其他炎癥表現，若風濕活動影響心臟則可發生心 肌炎甚至遺留心臟瓣膜病變。目前，對于風濕的發生機制尚未完全明確，現代醫學對其亦無較好的防治辦法。然而，祖國醫學在風濕的防治方面具有明顯的優勢。中醫認為，風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經絡，氣血不能暢行，引起筋骨、關節等酸痛、麻木、重著、伸屈不利，甚或關節腫大灼熱，以致不通則痛。《內經》認為，素體氣血虧虛，風、寒、濕三氣雜合乘虛入侵人體，流注筋骨血脈，搏結于關節，是痹病的主要病因病機。所以，風寒濕熱之邪只是本病發生的外部條件，而氣血不足，營衛失調才是本病的內在因素。本發明提供一種治療風濕性關節炎的藥物，它以祛風散寒除濕、益氣活血通絡為大法，解決以往此類中藥治療中效果不夠明顯，見效比較遲緩的問題，效果好，見效快，具有效果顯著，藥效確切的優點。

發明內容
本發明提供了一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法，本發明藥物能夠強筋骨、補肝腎，使局部血管擴張，血運增強，代謝增強，免疫力提高，從而使疼痛緩解，起到扶正固本、舒筋活絡、祛風化濕、補血活血、消腫止痛的作用。為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下一種治療風濕性關節炎的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為寬筋藤12 18份雪蓮花12 18份續斷15 30份木瓜10 20份千斤撥15 30份川芎10 20份重樓18 35份全蝎18 35份莪術12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾葉10 16份。制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為寬筋藤14 17份雪蓮花14 17份續斷20 25份木瓜13 18份千斤撥20 25份川芎13 18份重樓22 28份全蝎22 28份莪術14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾葉12 15份。
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為寬筋藤15份雪蓮花15份續斷23份木瓜16份千斤撥23份川彎16份重樓25份全蝎25份莪術15份蜂房16份五加皮25份艾葉14份。一種治療風濕性關節炎的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟(I)將寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I 2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C 下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。本發明所用中藥的藥性如下寬筋藤苦，涼。歸肝、脾經。有祛風除濕，舒筋活絡的功效。用于風濕骨痛，筋絡拘攣，骨折，跌打損傷。《寶庫》載“勒哲味甘、苦、辛，功效治風熱，除時疫熱，效緩，能調和和合紊亂，治衰老病、風濕病。”雪蓮花性溫，味淡酸，無毒。入肝、脾、腎三經。有除寒，壯陽，調經，止血的功效。《新疆中草藥手冊》載“通經活血，強筋骨，促進子宮收縮。治風濕性關節炎，婦女小腹冷痛，閉經，胎衣不下，麻疹不透，肺寒咳嗽，陽痿。”續斷味苦，辛，性微溫。歸肝，腎經。有補肝腎；強筋骨，調血脈，續折傷，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢節痿痹、跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。《滇南本草》載“補肝，強筋骨，定經絡，止經中(筋骨)酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血,破瘀血,落死胎,止咳嗽咳血,治赤白便濁。”木瓜性平、微寒，味甘。歸肝、脾經。有平肝舒筋，和胃化濕的功效，用于風濕痹痛、腰膝關節酸重疼痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛。木瓜有較好的舒筋活絡作用，且能化濕，為治風濕痹痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥。《本草新編》載“血為熱迫，筋轉而痛，氣為濕滯，筋緩而軟，木瓜涼血收脫，故可并治。”千斤撥甘、澀平。歸肝、腎經。有舒筋活絡，強壯腰膝的功效。治風濕骨痛，腰肌勞損，子足酸軟，跌打扭傷等，還可治療腳氣。《藥材資料匯編》載“去風濕，止痛。”川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。有活血行氣，祛風止痛的功效。用于安撫神經，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。《日華子本草》載“治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血，養新血，長肉。”重樓微寒，苦。歸肝經。有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功效。用于疔瘡臃腫,咽喉腫痛,毒蛇咬傷,跌撲傷痛,驚風抽搐。《本草匯言》載“蚤休,涼血去風,解癰毒之藥也。”全蝎辛，平；有毒。歸肝經。有息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛的功效。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。《王楸藥解》載“穿筋透骨，逐濕除風。”莪術辛、苦，溫。歸肝、脾經。有破血祛瘀，行氣止痛的功效。《藥品化義》載“蓬術味辛性烈，專攻氣中之血，主破積消堅，去積聚癖塊，經閉血瘀，撲報疼痛。”蜂房甘，平。歸胃經。有祛風，攻毒，殺蟲，止痛，抗過敏的功效。《云南思茅中草藥選》載“舒筋活絡，法風濕，利尿。治風濕性關節炎，腰膝濕痹，腎炎水腫。”五加皮辛、苦，溫。歸肝、腎經。有祛風濕，補肝腎，強筋骨，活血脈的功效。用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、小兒行遲、體虛贏弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢。《綱目》載“治風濕痿痹，壯筋骨。”艾葉辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經。有散寒止痛，溫經止血的功效。常用治風濕痹證，關節疼痛。《綱目》載“溫中，逐冷，除濕。”
本發明根據中醫扶正培本、活血化瘀的理論，精心研制而成。方中諸藥合用，對風濕性關節炎局部疼痛、腫脹，筋脈瘀滯，肢體麻木，腰膝酸痛等，能起舒筋活血，通脈止痛，補腎健骨之功用。方中寬筋藤祛風除濕、舒筋活絡，以消除外來之邪；雪蓮花補肝腎、強筋骨、補腎陽、調沖任，使正氣內存，通陽化氣，促進受損關節組織生新；續斷、木瓜、千斤撥和胃化濕、調血脈，用于促進受損關節血液循環，補給關節營養，恢復受損關節功能；川芎、重樓、全蝎、莪術清熱解毒，行氣止痛，消除局部炎癥；蜂房、五加皮、艾葉溫經止血，抗過敏，抑制體液免疫。諸藥配伍，相得益彰，共奏祛風除濕，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活絡，益氣養血之功效。本發明采用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，使用方便，安全可靠，無毒副作用，達到標本兼治的目的，對風濕性關節炎具有良好的治療效果。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。實施例I本發明藥物有效成分的原料組成及重量為寬筋藤15g雪蓮花15g續斷23g木瓜16g千斤撥23g川彎16g重樓25g全蝎25g莪術15g蜂房16g五加皮25g艾葉14g。本發明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成膠囊劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內溫開水送服，10天為一個療程，通常1 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。實施例2本發明藥物有效成分的原料組成及重量為寬筋藤12g雪蓮花12g續斷15g木瓜IOg千斤撥15g川彎IOg重樓18g全蝎18g莪術12g蜂房IOg五加皮18g艾葉10g。本發明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2. 5小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I. 5小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液,濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成顆粒劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。實施例3本發明藥物有效成分的原料組成及重量份數為寬筋藤18g雪蓮花18g續斷30g木瓜20g千斤撥30g川彎20g重樓35g全蝎35g莪術18g蜂房20g五加皮35g艾葉16g。本發明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成片劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。臨床資料I、病例選擇選擇我院或外院確診的風濕性關節炎患者400例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組200例，其中男性102例，女性98例，年齡18 64歲，平均年齡46. 8歲，病程最短者6個月，最長者28年，平均8. 2年。對照組200例，其中男性105例，女性95例，年齡17 62歲，平均年齡44. 2歲，病程8個月 23年，平均7. 9年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療組患者服用本發明藥物，成人每日3次，每次3 6g，飯后半小時內溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。對照組服用保泰松片，每次O. I O. 2g，每日3次，飯后口服。3、療效判定(I)顯效體質增強，身上有勁；關節和軟組織的紅、腫、熱、痛明顯緩解；晨僵減輕；關節畸形緩解。(2)有效體質增強，身上有勁；關節的紅、腫、熱、痛有所緩解。(3)無效病癥無變化。4、結果服用本發明藥物的治療組中，顯效145例，有效43例，無效12例，總有效率94%。對照組中顯效43例，有效90例，無效67例，總有效率66. 5%。以上結果顯示，治療組總有效率明顯高于對照組。典型病例舉例I、李X X，女，48歲，中學教師。全身關節疼痛反復發作已6年，肢體沉重，晨起僵硬，關節屈伸不利，遇冷加重。臨床診斷風濕性關節炎，證屬寒溫痹病。服用本發明藥物30天后，關節疼痛、晨起僵硬諸癥消失，功能恢復，化驗治標均正常。隨訪至今未復發。2、白XX，男，36歲，企業職工。5年前受風寒，當時怕冷，關節疼，用西藥止痛，治標不治本，每當陰天、下雨、寒冷天兩手指、腳趾、雙膝關節痛，近一年病癥加重，食指、中指關節已有變形，上臂不能上舉，腰背及周身關節痛，陰雨天入冬后更是疼痛難忍。該患者臨床表現符合風濕性關節炎癥狀，病因是身體過度勞累虛弱所致，又病久失調，服用本發明藥物40天后，怕冷怕風關節痛癥狀消失，隨訪，無復發。3、胡XX，女，42歲，公務員。關節腫痛多年，在醫院確診為風濕性關節炎，后服用激素、鎮痛藥，并嘗試過各種物理治療方法，效果均不明顯，受累關節增多，行動不便。在服用本發明藥物20天后，癥狀好轉，繼續服用10天后，癥狀消失，活動自如，沒有復發。4、賀XX，男，29歲，建筑工人。一年前無明顯誘因開始出現腰痛，活動更甚，幾天后腰痛緩解，痛及雙膝關節，后漸發展至雙肘關節，腕關節和雙踝關節，呈游走性，疼痛關節活動不利，診斷為風濕性關節炎。服用本發明藥物一個月后，癥狀完全消失，疼痛消失，生活恢復正常。
權利要求
1.一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 寬筋藤12 18份雪蓮花12 18份續斷15 30份木瓜10 20份 千斤撥15 30份川芎10 20份重樓18 35份全蝎18 35份 莪術12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾葉10 16份。
2.根據權利要求I所述的一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 寬筋藤14 17份雪蓮花14 17份續斷20 25份木瓜13 18份 千斤撥20 25份川芎13 18份重樓22 28份全蝎22 28份莪術14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾葉12 15份。
3.根據權利要求I所述的一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 寬筋藤15份雪蓮花15份續斷23份木瓜16份 千斤撥23份川芎16份重樓25份全蝎25份 莪術15份蜂房16份五加皮25份艾葉14份。
4.一種治療風濕性關節炎的藥物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟 (1)將寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。
(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續斷、木瓜與千斤撥、川彎、重樓、全蝎、莪術、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I 2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液,濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。
(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。
全文摘要
本發明公開了一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。本發明藥物有效成分的原料組成及重量份數為寬筋藤12～18份、雪蓮花12～18份、續斷15～30份、木瓜10～20份、千斤撥15～30份、川芎10～20份、重樓18～35份、全蝎18～35份、莪術12～18份、蜂房10～20份、五加皮18～35份、艾葉10～16份。本發明藥物具有祛風除濕，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活絡，益氣養血的功效；吸收效果好，藥效確切，安全可靠，無毒副作用，達到標本兼治的目的，對風濕性關節炎具有良好的治療效果。
文檔編號A61P29/00GK102872420SQ20121039497
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月10日 優先權日2012年10月10日
發明者李愛云, 李翠霞, 于慧玲 申請人:李愛云